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FDA批准使用新型乳胶

作者出指:http://www.tajh888.com

美国食品与药品管理局颁发了第一种用新型天然乳胶——银胶菊乳胶——生产的医用产品销售许可证。这种Yulex医用手套是用银胶菊的枝条制造的,银胶菊是一种生长于美国西南部本土沙漠植物 传统的乳胶手套是用巴西三叶胶树的乳胶制造的。这种乳胶含有蛋白质,特别是在长时间与皮肤接触后,会引起过敏反应。过敏性体质的人对乳胶可能会有反应,轻微的包括皮肤发红、出皮疹、出荨麻疹或者瘙痒,严重的包括呼吸困难、咳嗽和哮喘,甚至还可能会出现休克。
    虽然传统的乳胶手套的过敏反应的评价结果各不相同,但不管是哪一个医疗机构都有3~22%的医护人员对传统的乳胶手套过敏。有数据证明使用银胶菊材料制成的手套,即使是对传统的乳胶手套高度过敏的人第一次使用这种手套都没有反应。
    美国食品与药品管理局医疗器械和放射医学中心主任Daniel Schultz 说:“对于美国食品与药品管理局批准销售银胶菊乳胶手套,公众的态度和大多数医疗机构的可能有明显的区别。那些对传统乳胶手套过敏的人改用银胶菊乳胶手套可能会更安全,而且他们不希望牺牲传统乳胶手套的重要特性,例如灵活性和强度。
    医护人员自十九世纪九十年代开始使用传统乳胶手套,直到上个世纪八十年代,人们才开始重视手套的过敏性反应。为了防止艾滋病病毒(HIV)的传播,手套用量迅速增加,手套的制造材料改变也使人们对手套的过敏性反应更加重视。一些医疗机构为了满足工作人员的需要转而选择用其他材料制造的手套。
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